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游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free Estriol Reagent Kit

注册证编号

国械注进20172400639

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini 27, 20122 Milano Italy

生产地址

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy

代理人名称

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

代理人注册地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）

产品名称

游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free Estriol Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

智能卡、Eclectica游离雌三醇试剂、Eclectica游离雌三醇酶结合物、Eclectica游离雌三醇质控品1、Eclectica游离雌三醇质控品2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离雌三醇的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-08

有效期至

2022-03-07

变更情况

“注册人名称：Adaltis S.r.l.；代理人名称：亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“注册人名称：Adaltis S.r.l. 亚特斯公司；代理人名称：泰州亚特斯生物医学技术有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015（入驻江苏华越商务秘书有限公司）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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