国械注进20173400636-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica CEA Reagent Kit

癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica CEA Reagent Kit

注册证编号

国械注进20173400636

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini, 27-20122 Milano – ITALY

生产地址

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITALY

代理人名称

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

代理人注册地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）

产品名称

癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica CEA Reagent Kit

管理类别

第三类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

智能卡、癌胚抗原试剂、癌胚抗原质控品1、癌胚抗原质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-08

有效期至

2022-03-07

变更情况

“代理人名称：亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司；代理人住所：无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区);注册人名称：Adaltis S.r.l.”变更为“代理人名称：泰州亚特斯生物医学技术有限公司；代理人住所：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015（入驻江苏华越商务秘书有限公司）;注册人名称：Adaltis S.r.l. 亚特斯公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：