一次性使用血管内成像导管C7 Dragonfly Imaging Catheter
注册证编号
Lightlab Imaging, Inc.
注册人住所
4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886-3139 USA
生产地址
4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886-3139 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层 402室
产品名称
一次性使用血管内成像导管C7 Dragonfly Imaging Catheter
结构及组成
产品由导管头端、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、侧管接头、冲洗液注入口、鲁尔接头保护帽、PIU外壳连接端口、保护帽、透镜、牵引丝、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
C7 Dragonfly成像导管与光学干涉断层成像系统（C7 XR）配合使用，预期用于冠状动脉的成像，建议用于可能进行腔内介入治疗的病人。C7 Dragonfly成像导管设计用于直径2.0到3.5毫米的血管。C7 Dragonfly成像导管未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管。
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:Lightlab Imaging, Inc.；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Lightlab Imaging, Inc. 美国光学实验室有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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