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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators
糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators
注册证编号
国械注进20172400439
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(2.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A - F 为体外糖化的人全血；防腐剂：叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时，对糖化血红蛋白项目进行校准。
产品储存条件及有效期
竖直向上储存于-20℃或更低温度，有效期52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-20
有效期至
2022-02-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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