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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
注册证编号
国械注进20172400868
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi, Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan;1850-3 Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
UF-5000
结构及组成
分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver.1)组成。
适用范围
该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中,包括6个定量项目:红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目:白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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