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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引鞘Guiding Sheath
导引鞘Guiding Sheath
注册证编号
国械注进20173771814
注册证编号
泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation
注册人住所
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
生产地址
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导引鞘Guiding Sheath
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期30个月。
适用范围
该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中，包括但不限于，经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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