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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
注册证编号
国械注进20173461815
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
适用范围
该产品适用于治疗胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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