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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control
D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control
注册证编号
国械注进20172401653
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1： 6×1mL；水平2 ： 6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包装：水平1： 1×1mL；水平2 ： 1×1mL；水平3：1×1mL。
结构及组成
该产品为处理过的人源性血浆，并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便，该产品为液体。（详细内容见产品说明书）
适用范围
本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
产品说明书的文字性变更，具体变更内容详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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