雌二醇测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Estradiol
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
雌二醇测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Estradiol
结构及组成
雌二醇包被珠（L2E212）：带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。雌二醇试剂楔（L2E2A2）：试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶（小牛小肠）缓冲液，含防腐剂。雌二醇校正品（LE2L，LE2H）：两瓶（低浓度和高浓度），每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清，加入了防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇（estradiol -17β，E2）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403771号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403771号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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