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血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag
注册证编号
国械注进20173406070
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag
管理类别
第三类
型号规格
试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518)
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。
产品储存条件及有效期
保存于:2~8℃,有效期:18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-04-25 “注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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