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眼科手术系统Ophthalmic Surgical System
注册证编号
国械注进20173236053
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
眼科手术系统Ophthalmic Surgical System
管理类别
第三类
型号规格
CV-7000
结构及组成
该产品由主机、脚踏控制器、超声手柄、超声探头、玻璃体切割器(一次性)、探头扳手、灌注手柄、I/A手柄、I/A探头、电凝电缆、电凝镊、玻璃体切割器灌注套管、可在用管线组成,详见产品技术要求附录B。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术的超声乳化、玻璃体切割、电凝、灌注/抽吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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