髋关节假体-双极杯Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route #1, K.M. 123.4,Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-双极杯Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
结构及组成
该产品由双极杯和衬垫组成，其中双极杯采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成，双极杯内衬锁环采用符合YY 0117.1标准的Ti6Ai4V合金制成，双极杯衬垫采用符合GB/T 19701.2标准中2型超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。
适用范围
该产品能与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。
变更情况
2018-10-09 “注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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