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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光单克隆抗体组合试剂（流式细胞仪法）CytoDiff Panel
荧光单克隆抗体组合试剂（流式细胞仪法）CytoDiff Panel
注册证编号
国械注进20173400306
注册证编号
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
产品名称
荧光单克隆抗体组合试剂（流式细胞仪法）CytoDiff Panel
管理类别
第三类
型号规格
5x1mL。
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品是一种5色、6单克隆抗体试剂，对全血样本进行9分类，可在常规临床实验室中作为体外诊断之用，用于临床五分类血常规复检。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，避光，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404544号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404544号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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