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金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail

注册证编号

国械注进20173461565

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, U.S.A

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由胫骨髓内钉，顺行股骨髓内钉，皮质骨螺钉，松质骨螺钉及配套使用的髓内钉封帽组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于胫骨和股骨骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05

变更情况

“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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