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可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers
注册证编号
国械注进20143025649
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
可吸收结扎夹与施夹钳配合使用,施夹钳主要由器械杆、握把构成,器械杆材质为17-4PH(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢;可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成,外层夹的材料为聚甘醇酸,内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械,使用前必须对其进行清洗和灭菌。
适用范围
该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143465649
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143465649
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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