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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter
漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter
注册证编号
国械注进20173776113
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter
管理类别
第三类
型号规格
105-5055
结构及组成
该产品为单腔微导管，包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774476号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774476号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
变更产品技术要求，详见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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