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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >曲霉菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag
曲霉菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag
注册证编号
国械注进20173402242
注册证编号
Bio-Rad
注册人住所
3 boulevard Raymond Poincare，92430 Marnes-la-Coquette France
生产地址
3 boulevard Raymond Poincare，92430 Marnes-la-Coquette France
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
曲霉菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag
管理类别
第三类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板、浓缩洗液（20倍）、阴性对照血清、临界值对照血清、阳性对照血清、结合物、样本处理液、显色液、终止液，试剂盒中还包括 微孔板密封贴纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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