系统凝血质控品STA - System Control N+P
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
系统凝血质控品STA - System Control N+P
型号规格
试剂1：12×1 mL；试剂2：12×1 mL （货号 00678）
结构及组成
试剂1：冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2：冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂提供正常血浆和异常血浆质控水平作如下测试：试剂1（STA - System Control N）：凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原（FIB），凝血酶时间（TT），爬虫酶时间（RT），因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI和XII，抗凝血酶-III（AT-III），蛋白C，蛋白S，纤溶酶原和抗纤溶酶。试剂2（STA - System Control P）：除了TT和RT以外的上述测试项目。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3402911号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3402911号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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