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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HBs II

注册证编号

国械注进20173402177

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HBs II

管理类别

第三类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（anti-HBs）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-29

有效期至

2022-06-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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