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人工韧带及附件Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws
注册证编号
国械注进20173461986
注册证编号
LARS
注册人住所
5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
生产地址
5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
人工韧带及附件Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由人工韧带,螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。
适用范围
适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“注册人名称:LARS”变更为“注册人名称:LARS 拉思科学研究与应用实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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