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栓塞微粒球Embosphere microspheres
注册证编号
国械注进20173776165
注册证编号
Biosphere Medical SA
注册人住所
Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE
生产地址
Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
栓塞微粒球Embosphere microspheres
管理类别
第三类
型号规格
S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH
结构及组成
栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-03-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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