止血导管Optiflo Hemostasis Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico CP32470
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
止血导管Optiflo Hemostasis Catheter
结构及组成
Optiflo 止血导管包括一根针（位于末端），一个注射口和一个灌注口（位于手柄处）。导管由内鞘和外鞘组成。内鞘和外鞘材料为聚四氟乙烯。内鞘包含针（针座和针头材料为304不锈钢），提供注射介质通道。外鞘形成灌注液体通道和用以保护缩回针的外套。通过驱动手柄中的拇指环（拇指环套管材料为尼龙），可以伸出或缩回针。注射口和灌注口也位于手柄处。针完全伸出之后，针长介于4-6mm。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于在内窥镜手术中注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以便控制消化系统内实际的或潜在的出血型病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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