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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter
一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter
注册证编号
国械注进20173220265
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter
管理类别
第三类
型号规格
M00546600
结构及组成
该产品由手柄、控制旋钮、导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成，为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。
适用范围
该产品与 数字成像控制器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-22
有效期至
2022-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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