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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体质控品LIAISON® XL murex Control HCV Ab
丙型肝炎病毒抗体质控品LIAISON® XL murex Control HCV Ab
注册证编号
国械注进20173402205
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
丙型肝炎病毒抗体质控品LIAISON® XL murex Control HCV Ab
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品：2 × 1.0 mL，阳性质控品：2 × 1.0 mL。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于丙型肝炎病毒抗体项目检测时，评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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