颈椎前路椎间融合固定系统Zero-P VA
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颈椎前路椎间融合固定系统Zero-P VA
结构及组成
该系统由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎螺钉组成。融合器采用符合YY/T 0660标准要求的LT1级别的超高分子聚合物—聚醚醚酮材料制成，内部嵌有符合ISO 5832-3标准要求的钛6铝4钒材料制成的显影钉，前路固定板采用符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌材料制成，表面经阳极氧化处理，内部嵌有符合ISO 5832-3标准要求的钛6铝4钒材料制成的卡环和符合ASTM F 1058标准要求的煅造钴-铬-镍-钼-铁合金材料制成的螺旋管。颈椎螺钉采用符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌材料制
适用范围
适用于(C2-C7)颈椎前路椎间盘切除后颈椎的复位和稳定。适应症包括颈椎间盘退变性疾病(已经被病史以及影像学证实的褪变间盘源性颈痛)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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