髋关节假体Exactech Cemented Hip System
注册证编号
美国精技公司Exactech, Inc.
注册人住所
美国弗罗里达州盖恩斯维尔第66大道2320号2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
生产地址
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
髋关节假体Exactech Cemented Hip System
结构及组成
髋关节假体产品由股骨柄、球头、全聚乙烯髋臼杯和双极头部件组成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髋臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成，带有采用符合ISO5832-5的锻造钴铬钨镍合金制成的显影环；球头采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成；双极头由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬及锁定环采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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