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眼科超声乳化治疗仪SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
注册证编号
国械注进20173231975
注册证编号
Abbott Medical Optics, Inc.
注册人住所
1700 E.St. Andrew Place Santa Ana, Califonia 92705
生产地址
见附页
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
眼科超声乳化治疗仪SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
SOVEREIGN Compact
结构及组成
产品由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成。系统软件版本:5.2013。
适用范围
产品在医疗机构中使用,用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
“注册人名称:Abbott Medical Optics, Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。 ,详见《生产地址变更附页》
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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