超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光免疫分析法）TnI-Ultra
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光免疫分析法）TnI-Ultra
结构及组成
试剂盒由二元标记试剂、固相试剂、辅助试剂、标准曲线卡、校准品、校准品条形码和校准品分配值卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定血清、肝素或乙二胺四乙酸（EDTA）血浆中的心肌钙蛋白I（cTnI）。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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