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人工肩关节系统The Complete Shoulder Solution System

注册证编号

国械注进20173460466

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

人工肩关节系统The Complete Shoulder Solution System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯(含显影丝)组成。肱骨柄和肱骨头由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂杯显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-23

有效期至

2022-02-22

变更情况

“注册人住所:345 E. Main St.Warsaw, IN 46580, USA;”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;”。 ,“注册人名称:Zimmer, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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