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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter
快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter
注册证编号
国械注进20173770610
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
Sieversufer 8,12359Berlin,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
快速交换球囊扩张导管Rapid Exchange PTCA-Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换球囊扩张导管，由球囊和导管组成，远端导管为双腔，近端导管为单一官腔，球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。
适用范围
适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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