因子IX缺乏血浆测定试剂盒（凝固法）HemosIL Factor IX Deficient Plasma
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road，Bedford MA 01730-2443，USA
生产地址
180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443，USA
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
因子IX缺乏血浆测定试剂盒（凝固法）HemosIL Factor IX Deficient Plasma
结构及组成
该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子为正常水平。
适用范围
用于在IL凝血系统或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间（APTT）进行枸橼酸钠血浆中因子IX活性的定量检测。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期36个月。
变更情况
2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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