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一次性使用人体末梢血样采血器 Blood Capillary Sampling
注册证编号
国械注进20162414916
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
一次性使用人体末梢血样采血器 Blood Capillary Sampling
管理类别
第二类
型号规格
safeCLINITUBES, 包括942-898、942-892、942-891、942-890、942-893、942-889
结构及组成
一次性使用人体末梢血样采血器由平衡肝素化毛细管、毛细管帽和混匀丝组成。
适用范围
用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集,所采集的血样供血气分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-06
有效期至
2021-12-05
变更情况
生产地址由“Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark ”变更为“ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland ”。,注册人拟将技术要求中灭菌方式删除,无菌性能要求和试验方法改为生物负载项目的性能要求及试验方法。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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