尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA
生产地址
3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, USA.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路 78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
型号规格
阳性质控试纸 ：25条/盒；阴性质控试纸 ：25条/盒。
结构及组成
阳性质控试纸：葡萄糖；胆红素结晶；甲基乙酰乙酸钠；牛血红蛋白；牛血清白蛋白；5-（4-丁硫基）-2-甲基吲哚钠盐；亚硝酸钠；蛋白酶（真菌的）；阴性质控试纸：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾；氯化钠；尿素。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于葡萄糖，胆红素，酮体（乙酰乙酸），比重，隐血，酸碱值，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目阳性、阴性反应的控制。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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