刚性鞍形成形环Rigid Saddle Ring
注册人住所
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
生产地址
177 County Road B, East St. Paul, MN 55117；Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas, Puerto Rico 00725 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
刚性鞍形成形环Rigid Saddle Ring
型号规格
RSAR-24，RSAR-26，RSAR-28，RSAR-30，RSAR-32，RSAR-34
结构及组成
该产品包括瓣膜成形环和持环器组成。瓣膜成形环由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成，钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金，丝绒和聚酯纤维材料为PET。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。产品有效期5年。
适用范围
该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态（例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病）所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3461708号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3461708号
变更情况
“注册人名称：St. Jude Medical；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：St. Jude Medical圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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