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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >皮肤胶DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
皮肤胶DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
注册证编号
国械注进20173650354
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
皮肤胶DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
管理类别
第三类
型号规格
ANX6,ANX12
结构及组成
皮肤胶是无菌，紫色液体粘合剂，包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括：2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。
适用范围
该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口，包括微创手术的穿刺部位，以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用，但仅限于皮肤表皮涂抹，不能替代皮肤深部缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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