膝关节组件Vanguard Total Knee System
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
膝关节组件Vanguard Total Knee System
结构及组成
该系统包括股骨部件、胫骨部件和髌骨组件。股骨部件为后稳定型股骨假体;胫骨组件包括一体式胫骨组件、分体式胫骨底板、半月板部件、胫骨底板锁定件和胫骨锥度塞。股骨假体采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨底板采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;一体式胫骨部件采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料、GB/T13810规定的TC4ELI材料和ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成;半月板部件、髌骨和胫骨锥度塞采用符合ISO5834-2规定的II型
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于全膝关节置换。
变更情况
2018-10-15 “注册人名称：Biomet Orthopedics；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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