国械注进20172231587-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声诊断系统Ultrasound system,imaging,general-purpose

超声诊断系统Ultrasound system,imaging,general-purpose

注册证编号

国械注进20172231587

注册证编号

柯尼卡美能达株式会社

注册人住所

日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号，邮编100-70142-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, P.C.100-7014(日本国東京都千代田区丸の内二丁目7番2号，〒100-7014)

生产地址

日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1，邮编 350-1328；日本国东京都日野市樱町1番地，邮编 191-85112-2-1, Hirosedai, Sayama-shi, Saitama , P.C. 350-1328；1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, Japan , P.C. 191‐8511

代理人名称

柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位

产品名称

超声诊断系统Ultrasound system,imaging,general-purpose

管理类别

第二类

型号规格

SONIMAGE HS1 PLUS

结构及组成

该产品由主机、探头（线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、凸阵探头C5-2和相控探头S4-2）、软件和选配件（见技术要求表1）组成。

适用范围

该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求表2。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-07

有效期至

2022-06-06

变更情况

1、结构及组成由“该产品由主机、探头（线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、凸阵探头C5-2和相控探头S4-2）、软件和选配件（见技术要求表1）组成。”变更为“该产品由主机、探头（线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、线阵探头HL18-4、线阵探头L11-3、凸阵探头C5-2、凸阵探头MC10-3、凸阵探头EC9-3和相控阵探头S4-2）和选配件（见技术要求表1）组成。”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：