您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素氮测定试剂盒(脲酶法)Urea Nitrogen (UN) Reagents
尿素氮测定试剂盒(脲酶法)Urea Nitrogen (UN) Reagents
注册证编号
国械注进20172401874
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿素氮测定试剂盒(脲酶法)Urea Nitrogen (UN) Reagents
管理类别
第二类
型号规格
03040257(货号):6×670测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400);6×660测试/盒 (ADVIA Chemistry XPT)。 01574998(货号) :4×645测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)。
结构及组成
试剂1:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠;试剂2:尿素酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测人类血清、血浆(肝素锂)中的尿素氮(氮代谢的最终产物)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: