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头端转向导丝Reuter Tip Deflecting Wire Guide

注册证编号

国械注进20173771630

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

头端转向导丝Reuter Tip Deflecting Wire Guide

管理类别

第三类

型号规格

DTDW-35-110-10, DTDW-35-145-10, DTDW-38-110-10, TDW-25-100-5, TDW-25-125-5, TDW-25-145-10, TDW-25-180-5, TDW-25-80-5, TDW-35-100-10, TDW-35-100-5, TDW-35-120-5, TDW-35-145-10, TDW-35-145-5

结构及组成

TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈；导丝手柄：聚碳酸酯；冲洗接头：聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，产品有效期5年。

适用范围

本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用，被设计用于导管头部弯曲或转向，实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部，以及其它血管和非血管性治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-08

有效期至

2022-06-07

变更情况

2017-07-27“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-07-05 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated （库克公司）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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