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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Guide Wires
导丝Guide Wires
注册证编号
国械注进20173771631
注册证编号
AngioDynamics, Inc
注册人住所
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
生产地址
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA；2605 Fernbrook Lane-Suite J, Plymouth , MN 55447, United States.
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
导丝Guide Wires
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
导丝由芯丝、绕丝组成，芯丝材料为镍钛合金，绕丝材料为钨合金，并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
适用范围
适用于导引诊断和介入器械进入血管内，此导丝不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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