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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser
飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser
注册证编号
国械注进20172040935
注册证编号
SIE Surgical Instrument Engineering AG
注册人住所
Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
代理人名称
同科林医疗仪器（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由一次性垫片，一次性负压吸管，一次性吸环，手术护套，手术孔巾组成。
适用范围
配合飞秒外科激光治疗仪使用，进行眼科角膜精细手术，包括角膜层切术，角膜切除术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2040593号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2040593号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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