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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液校准品URINE CALIBRATOR
尿液校准品URINE CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20172400630
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
尿液校准品URINE CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
6×8 mL
结构及组成
液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁；含防腐剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
新增适用机型，以及产品说明书和产品技术要求文字性变更。（详见附件）请注册人根据变更对比表，自行修改说明书和产品技术要求中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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