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非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord

注册证编号

国械注进20173460459

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

生产地址

Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线（带针或不带针）组成：1.骨锚锚身材质为Ti6A14VELI，锚翼材质为镍-钛合金；2.缝线为ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装，一次性使用。

适用范围

该产品是骨外科手术中应用的内植入物，用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-23

有效期至

2022-02-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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