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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-人绒毛膜促性腺激素质控物Lyphochek Fertility Control
β-人绒毛膜促性腺激素质控物Lyphochek Fertility Control
注册证编号
国械注进20172401662
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素质控物Lyphochek Fertility Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1(12×5mL);水平2(12×5mL);水平3(12×5mL);3水平混合包装(12×5mL),高水平:4×5mL;中水平:4×5mL;低水平:4×5mL。
结构及组成
该产品来自于人血清,并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。(详细内容见产品说明书)
适用范围
β-人绒毛膜促性腺激素质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目为β-人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期为3年零3个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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