空心纤维血液透析滤过器Capillary Haemodiafilters
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany; Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex, France
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析滤过器Capillary Haemodiafilters
型号规格
FX CorDiax 600, FX CorDiax 800, FX CorDiax 1000
结构及组成
本产品由五部分组成：透析膜、外壳材料、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料：聚砜纤维膜；外壳材料：聚丙烯；封装材料：聚氨酯；密封环：硅树脂；血液保护帽和透析液保护帽：聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
空心纤维血液透析滤过器一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。
变更情况
2017-07-13 “注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany ”变更为“注册人住所：61346 Bad Homburg, Germany”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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