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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨板Locking Plates
锁定接骨板Locking Plates
注册证编号
国械注进20173462015
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨板Locking Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb合金材料制成。纯钛或Ti6Al7Nb合金材料制成的产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统接骨螺钉配合，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460925号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460925号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
本次注册变更为进口三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为增加产品规格型号（见变更对比表附件中新增型号规格表）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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