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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II
抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II
注册证编号
国械注进20172400900
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II
管理类别
第二类
型号规格
水平 I ：6 x 1 mL（冻干粉，复溶后体积）； 水平 II：6 x 1 mL（冻干粉，复溶后体积）。
结构及组成
冻干的人血浆。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8°C储存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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