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膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material

注册证编号

国械注进20173460604

注册证编号

Surgical Technology Laboratories, Inc.

注册人住所

610 Clemson Road. Columbia, SC 29229

生产地址

610 Clemson Road. Columbia, SC 29229

代理人名称

北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街乙6号16层1902

产品名称

膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material

管理类别

第三类

型号规格

eSH-371、eSH-771、eSH-7141、eSH-372、eSH-772、eSH-7142、eSH-373、eSH-773、eSH-7143、eSH-375、eSH-775、eSH-378、eSH-778

结构及组成

该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于整形重建外科，用于填充或者修复面部软组织。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464490号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464490号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-28

有效期至

2022-02-27

变更情况

“注册人名称: Surgical Technology Laboratories, Inc. 注册人住所: 1566 Whiting Way, Lugoff SC 29078”变更为“注册人名称:Surgical Technology Laboratories, Inc. 美国射极峰科技有限公司；注册人住所: 1566 Whiting Way, Lugoff SC 29078 怀廷路1566号，卢戈夫，南卡罗莱纳州 29078”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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