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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument
一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument
注册证编号
国械注进20173151674
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性活检针由手柄和活检针组成,手柄由树脂和热塑性弹性体构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。
适用范围
该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
2017-07-28 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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