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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非苛养菌药敏板SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM1F
非苛养菌药敏板SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM1F
注册证编号
国械注进20172401722
注册证编号
Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
非苛养菌药敏板SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM1F
管理类别
第二类
型号规格
10块/盒
结构及组成
每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、青霉素、阿莫西林/克拉维酸、链霉素、苯唑西林、呋喃妥因、环丙沙星、红霉素、庆大霉素、四环素、加替沙星、克林霉素、万古霉素、利福平、奎奴普汀/达福普汀、诺氟沙星、克拉霉素、氯霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。 (具体内容详见说明书)
适用范围
适用于革兰阳性非苛养菌(包括金黄色葡萄球菌属,肠球菌属,除肺炎链球菌外的β溶血性链球菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
产品储存条件及有效期
保存于室温(15~25℃),避免阳光直射和接触热源。有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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